Упрощённый порядок введён постановлением правительства от 2 ноября 2020 года №1779. Точнее, внесены изменения в постановление правительства от 14 декабря 2018 года № 1556 — основной нормативно-правой акт, который регулирует маркировку лекарственных препаратов.
По существующим данным, упрощённый порядок будет действовать с 1 июля 2020 года до 1 февраля 2021 года, а в части некоторых механизмов — до 1 июля 2021 года.
Для участников оборота вводится уведомительный порядок работы с системой маркировки.
Медорганизации и аптеки теперь вправе выводить лекарства из оборота сразу после того, как в ИС МДЛП будет направлено уведомление о поступлении соответствующих препаратов. То есть не нужно ждать от системы подтверждения регистрации приёмки лекарств. Ранее из-за этого, например, аптеки не могли продавать поступивший и принятый товар, пока не придёт ответ из ИС МДЛП. Соответственно, покупатели не получали нужные лекарства, хотя они и были у аптек в наличии.
Уведомительный порядок распространится и на другие действия участников оборота, но только до 1 февраля 2021 года. Несмотря на то что обязанность передавать сведения в ИС МДЛП сохраняется, нет необходимости ждать обработки данных системой более 15 минут. Если за это время ответ не поступил, можно совершать с лекарственными препаратами следующее по порядку действие, как если бы ответ был получен. Такое упрощение обеспечит высокую и стабильную скорость движения лекарств по всей цепочке.
До 1 июля 2021 года будут действовать упрощения на уровне работы с импортируемыми в Россию лекарствами:
В рамках работы уведомительного режима ИС МДЛП будет сама подтверждать временно недостающие сведения, используя маркировочные коды лекарственных препаратов и сведения об участниках системы. Цепочку движения маркированных лекарств ИС МДЛП также будет достраивать самостоятельно. При этом будет проводиться соответствующий анализ, который позволит исключить поступление на рынок небезопасных и нелегальных лекарств.
На период действия уведомительного режима и упрощённых механизмов работы с системой маркировки оператор ИС МДЛП подготовил методические рекомендации. Они предназначены для участников оборота, которые используют свои товарно-учётные системы.
Кроме того, оператор ИС МДЛП в начале ноября 2020 года сделал заявление о том, что на все лекарственные препараты, произведённые с ноября 2020 года до февраля 2021 года, маркировочные коды будут выдаваться бесплатно.
