Москва, Старый Петровско-Разумовский пр., 1/23, стр. 1, этаж 3
г. Москва
Это ваш регион?
8 800 250-8-265
Звонок бесплатный
8 800 250-0-265
Техподдержка 24/7

Росздравнадзор разработал рекомендации участникам эксперимента по маркировке лекарственных препаратов

Законодательство

Рекомендации для участников эксперимента регулируют отношения, связанные с проведением эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Рекомендации были утверждены на заседании рабочей группы Росздравнадзора 2 октября 2019 года.

Сам эксперимент, проведение которого обеспечивает система Честный ЗНАК, заканчивается 31 декабря. С 1 января 2020 года по общему правилу маркировка препаратов и внесение сведений о них в систему мониторинга движения лекарств станут обязательными.

Рекомендациями устанавливаются:

  • правила кодирования;
  • требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов;
  • порядок передачи и обмена информацией;
  • порядок подачи заявки на участие в эксперименте и прилагаемых к ней документов, а также типовая форма заявки;
  • порядок регистрации субъектов обращения лекарственных средств в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • порядок внесения информации в систему мониторинга, включая перечень предоставляемой информации.

Источник